Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - oral contraceptive.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1)orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedihappo-monohydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiini alfa - anovulation - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksedi dinatrium hemipentahydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. ciambra on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - aterotromboottisten tapahtumien estämiseen klopidogreeli on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogreelin hydrokloridi - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitromboottiset aineet - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogreeli - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitromboottiset aineet - klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;potilaat kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aalto-sydäninfarktin), mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa);st-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakaponi - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - corbilta on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut ole vakaa levodopa/dopa dekarboksylaasin (ddc) estäjä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - konjugoitu estrogeenit, bazedoxifene - postmenopause - konjugoitu estrogeenit ja bazedoxifene - duavive on tarkoitettu:hoito estrogeenin puutos oireet postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohtu (vähintään 12 kuukautta siitä, kun viimeinen kuukautiset), joille hoito keltarauhashormonia sisältävä hoito ei ole tarkoituksenmukaista. kokemus hoidettaessa yli 65-vuotiaiden naisten on rajoitettu.